影響因素分析

　　一、有利因素

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　　醫(yī)療器械產業(yè)是衡量一個國家科技進步和國民經濟現(xiàn)代化發(fā)展水平的重要指標之一，因此，世界各國普遍重視醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略地位。近些年，中國也相繼出臺規(guī)劃、指導措施等一系列扶持政策，促進醫(yī)療器械產業(yè)健康發(fā)展。

　　《中國制造2025》明確把新材料、生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械作為重點發(fā)展的十大領域之一，提出提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產業(yè)化水平，逐步擺脫高端醫(yī)療器械依賴進口的局面?！丁笆濉眹铱萍紕?chuàng)新規(guī)劃》特別強調“十三五”時期將重點發(fā)展數字診療裝備、體外診斷產品、健康促進關鍵技術、健康服務技術、養(yǎng)老助殘技術等關鍵技術?！丁敖】抵袊?030”規(guī)劃綱要》提出，未來15年，將深化醫(yī)療器械流通體制改革、強化醫(yī)療器械安全監(jiān)管、加強高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設、推進醫(yī)療器械國產化。

　?。ǘ┦袌鲂枨蟪掷m(xù)增長

　　醫(yī)療器械行業(yè)的下游是醫(yī)療衛(wèi)生機構，醫(yī)療器械設備的需求一方面受到醫(yī)療衛(wèi)生機構投資的直接拉動，從長遠看則由我國居民對醫(yī)療服務的需求所決定：從醫(yī)療衛(wèi)生機構投資方面來看，受政策的推動，民營醫(yī)院和基層醫(yī)療機構數量在未來幾年內仍將會快速增長，衛(wèi)生部對各級各類醫(yī)院科室的設備配置規(guī)定將拉動相關醫(yī)療設備的需求，進口替代和升級換代也為高端醫(yī)療器械產品留下廣闊的空間；從我國居民的醫(yī)療服務需求方面來看，人均可支配收入、醫(yī)療保險的覆蓋率和報銷比例的提高，都增強了就醫(yī)人群的支付能力。我國人口結構已逐步進入老齡化，社會老齡化和居民保健意識的增強都使醫(yī)療支出不斷提升。

　?。ㄈ┘夹g創(chuàng)新

　　隨著國際學術交流的通暢，尖端技術在業(yè)內的交流更加迅速，為醫(yī)療器械的發(fā)展和進步奠定了基礎。我國醫(yī)療器械行業(yè)內的優(yōu)秀企業(yè)通過多年技術、人才和制造工藝的積累，已逐步縮小與外資企業(yè)在產品功能和品質上的差距，在某些細分領域甚至達到了國際領先水平。在發(fā)揮價格優(yōu)勢和渠道優(yōu)勢情況下，部分國內醫(yī)療器械產品在國際上具備較強的競爭力。

　　（四）海內外布局

　　2016年，全中國海外并購以美國為主、醫(yī)療器械領域并購案例較多。其中不完全統(tǒng)計醫(yī)療器械并購9起，大并購越來越多。優(yōu)秀國產醫(yī)療器械會不斷涌入發(fā)展中國家市場，甚至進入發(fā)達國家市場。在這一過程中，國際化并購是不可或缺的手段，而我國醫(yī)療器械行業(yè)政策逐步向國際先進政策靠攏，這為未來幾年國內企業(yè)走向國際市場打下了基礎。

　　二、不利因素

　?。ㄒ唬I(yè)人才不足

　　醫(yī)療器械是多學科、高新技術綜合的產物，涉及機械、光學、電子、信息、材料等學科，產品的驗證還涉及生物學評價、動物實驗、臨床試驗、實驗設計、統(tǒng)計分析等一系列生物、醫(yī)學研究，沒有掌握多學科知識的高端人才不可能完成高端創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)。當前，國內醫(yī)療器械方面人才主要構成是醫(yī)療器械銷售、維修、注冊人才。與發(fā)達國家從業(yè)人員的數量與素質相比，中國醫(yī)療器械研發(fā)型人才和精密儀器制造人員均有差距，醫(yī)療器械設計、結構工程師、醫(yī)用電子工程師和高分子研發(fā)人員等高端人才匱乏，直接影響到醫(yī)療器械產業(yè)國際競爭力的有效提升。

　?。ǘ┡c發(fā)達國家差距大

　　我國醫(yī)療器械行業(yè)受限于技術研發(fā)實力，在產業(yè)競爭方面，國內企業(yè)占據中低端市場、國外企業(yè)占據高端市場是一個長期存在的現(xiàn)狀。MRI、CT、PET-CT等技術高度密集的設備，幾乎被通用電氣、飛利浦、西門子三家跨國企業(yè)壟斷。據《中國醫(yī)療設備》統(tǒng)計，2016年，通用電氣在CT、MRI、超聲影像、核醫(yī)學四類設備的市場占有率名列第一，飛利浦在血管造影機、普放類兩類設備占有率名列第一。GPS這三家跨國企業(yè)壟斷中國高端醫(yī)療設備的70%，而國內設備的占比不足10%。

　?。ㄈ┢髽I(yè)小而散

　　中國醫(yī)療器械企業(yè)數以萬計，但是以小型企業(yè)居多。據工信部統(tǒng)計，截至2016年11月，中國規(guī)模以上企業(yè)僅2，000余家。從企業(yè)規(guī)模來看，截至2016年中旬，國內在上交所和深交所上市的公司中，主營業(yè)務為醫(yī)療器械的僅有35家，在港交所上市的有8家，共計43家。2015年，國內上市醫(yī)療器械企業(yè)年營業(yè)收入平均11億元左右。企業(yè)自身規(guī)模小，技術、規(guī)模、品牌的競爭力相對較弱，研發(fā)投入有限，無法大規(guī)模產業(yè)化，使產品成本高利潤薄，進一步導致企業(yè)同質化惡性競爭。

　?。ㄋ模┒囝^監(jiān)管

　　從醫(yī)療器械行業(yè)整體來看，涉足行業(yè)管理的部委較多，發(fā)改委、衛(wèi)計委、食藥監(jiān)總局、商務部、工信部、質檢總局、科技部等多部委都在頒布與行業(yè)相關的政策法規(guī)，政府部門對醫(yī)療器械行業(yè)交叉管理的現(xiàn)象時有發(fā)生。其中行業(yè)政策的制定涉及食藥監(jiān)總局、發(fā)改委和國務院法制辦；安全監(jiān)管涉及衛(wèi)計委和食藥監(jiān)總局；生產發(fā)展方面涉及食藥監(jiān)總局、工信部；流通渠道則涉及食藥監(jiān)總局、商務部。

　　眾多部委的多頭管理已影響了行業(yè)的管理效率，阻滯了行業(yè)發(fā)展步伐，造成綜合治理難、整體規(guī)劃差的弊端，不僅增加了行政資源的浪費，而且加重了企業(yè)負擔，從而影響了行業(yè)的健康發(fā)展。

　　收入預測

　　2016年，中國醫(yī)療儀器設備及器械制造業(yè)主營業(yè)務收入為2，765.47億元，同比增長13.25%；2017年，中國醫(yī)療儀器設備及器械制造業(yè)主營業(yè)務收入為2，828.1億元，同比增長10.7%。

　　我們預計，2018年中國醫(yī)療儀器設備及器械制造行業(yè)收入將達到3，054億元，未來五年（2018-2022）年均復合增長率約為7.75%，2022年將達到4，116億元。

　　圖表　中投顧問對2018-2022年中國醫(yī)療儀器設備及器械制造行業(yè)收入預測

　　數據來源：中投顧問產業(yè)研究中心

　　利潤預測

　　2016年，中國醫(yī)療儀器設備及器械制造業(yè)利潤總額達到318.49億元，同比增長32.29%；2017年，中國醫(yī)療儀器設備及器械制造業(yè)利潤總額達到325.1億元，同比增長6.9%。

　　我們預計，2018年中國醫(yī)療儀器設備及器械制造行業(yè)利潤將達到345億元，未來五年（2018-2022）年均復合增長率約為5.12%，2022年將達到421億元。

　　圖表　中投顧問對2018-2022年中國醫(yī)療儀器設備及器械制造行業(yè)利潤預測

　　數據來源：中投顧問產業(yè)研究中心

　　市場規(guī)模預測

　　2017年，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模高達5233.4億元。我們預計，2018年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模將達到5，757億元，未來五年（2018-2022）年均復合增長率約為14.11%，2022年將達到9，762億元。

　　圖表　中投顧問對2018-2022年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模預測

　　數據來源：中投顧問產業(yè)研究中心